格隆汇1月4日丨药明巨诺-B(02126.HK)公告,中国国家药品监督管理局已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性(r/r)套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新适应症上市许可申请。这是药明巨诺针对倍诺达递交的第三项上市许可申请,并有望成为首个在中国批准用于治疗r/rMCL患者的细胞治疗产品。倍诺达于2022年3月被中国药监局授予治疗r/rMCL的突破性治疗药物认定,并于2023年12月获得优先审评资格。
MCL是一种罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤,异质性高,目前无治
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